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中國人民解放軍總醫院?jiǎn)?dòng)貴州百靈糖寧通絡(luò )臨床研究受試者招募
發(fā)布日期:2019-07-26 14:06:53

近日,中國人民解放軍總醫院(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“解放軍總醫院”或“301醫院”)發(fā)布消息,貴州百靈糖寧通絡(luò )膠囊臨床研究受試者招募正在進(jìn)行中。據悉,這是解放軍總醫院以院內制劑形式首次對糖寧通絡(luò )膠囊進(jìn)行臨床研究,旨在驗證糖寧通絡(luò )膠囊治療2型糖尿病高血糖的有效性和安全性。



近年來(lái),我國糖尿病患病率急劇上升。大量糖尿病患者需要通過(guò)長(cháng)期服用降糖藥、規律運動(dòng)甚至是控制飲食等方式來(lái)“控糖”,但往往效果不佳。中醫藥是我國傳統的醫藥寶庫,有不少治療2型糖尿病的經(jīng)驗方被提出可以有效控制糖尿病的進(jìn)展。


資料顯示,糖寧通絡(luò )膠囊是貴州百靈致力于糖尿病領(lǐng)域布局的重點(diǎn)產(chǎn)品。它源于苗族民間驗方,是一款治療2型糖尿病的純植物藥。在臨床運用中,糖寧通絡(luò )降糖已達到優(yōu)秀水平,最大的優(yōu)勢在于治療和阻斷并發(fā)癥等,對于糖足、糖網(wǎng)及糖尿病周?chē)窠?jīng)性病變等方面優(yōu)勢亦明顯。


作為公司重點(diǎn)戰略之一,貴州百靈近年來(lái)通過(guò)自建中醫糖尿病醫院的“醫藥聯(lián)動(dòng)”模式和與其他醫院聯(lián)合開(kāi)發(fā)的“院企合作”模式雙輪驅動(dòng),在糖寧通絡(luò )項目研發(fā)推廣上持續加速。



2015年

貴州百靈與解放軍總醫院簽訂非標制劑合作協(xié)議,就共同開(kāi)展糖寧通絡(luò )醫院非標制劑研發(fā)申報和臨床應用工作達成相關(guān)合作。


2017年

該項目獲得《軍隊醫療機構制劑臨床研究批件》,獲準同意進(jìn)行臨床試驗工作。


2018年3月

“中國人民解放軍總醫院‘糖寧通絡(luò )膠囊’研究啟動(dòng)會(huì )”在北京順利召開(kāi),標志著(zhù)糖寧通絡(luò )膠囊在解放軍衛生系統非標制劑申報程序正式進(jìn)入臨床研究階段。


此次臨床研究,將面向社會(huì )招募90名2型糖尿病患者,采用國際通用的降糖金標準HbA1c為研究首要終點(diǎn),探討糖寧通絡(luò )膠囊在未經(jīng)降糖藥物治療的2型糖尿病人群中,去安慰劑效應后的實(shí)際降低HbA1c能力。


研究期間,受試者將接受每日3次,每次4粒糖寧通絡(luò )膠囊治療,治療持續12周,以進(jìn)一步驗證糖寧通絡(luò )的療效,為項目的研究工作積累更多臨床數據。


可能獲得的福利

1、301醫院內分泌科專(zhuān)家免費診斷;

2、獲得一臺雅培血糖儀及100條試紙用于日常的血糖自我監測;

3、所有檢測費、掛號費、藥費均免費且免排隊;

4、免費獲得3個(gè)月的藥物,用藥期間有專(zhuān)人指導飲食及用藥情況。


入組條件

1、年齡在18-70周歲之間;

2、診斷為2型糖尿病;

3、 以往未接受任何降糖藥物治療以及經(jīng)飲食運動(dòng)治療3個(gè)月后血糖仍控制不佳或曾短期降糖藥物治療(﹤1月)且停藥3個(gè)月以上者;

4、糖化血紅蛋白>7.5且≦10%;

5、體重指數18-35Kg/m2;

6、無(wú)心臟、肝、腎功能?chē)乐負p傷和其他全身性疾病;

7、無(wú)精神性疾病;

8、無(wú)糖尿病急性并發(fā)癥;

9、近3個(gè)月內未參加其他臨床試驗;

10、非哺乳期、妊娠試驗陽(yáng)性以及近期準備懷孕的女性。

如有意參加本研究,請咨詢(xún):

15001370533(徐   娟 助理)

  15011342889(白曉宇 助理)  

15652237737(王靜嫻 助理)


聯(lián)系科室:

解放軍總醫院內分泌科

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