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中國人民解放軍總醫(yī)院啟動貴州百靈糖寧通絡(luò)臨床研究受試者招募
發(fā)布日期:2019-07-26 14:06:53

近日,中國人民解放軍總醫(yī)院(以下簡稱“解放軍總醫(yī)院”或“301醫(yī)院”)發(fā)布消息,貴州百靈糖寧通絡(luò)膠囊臨床研究受試者招募正在進行中。據(jù)悉,這是解放軍總醫(yī)院以院內(nèi)制劑形式首次對糖寧通絡(luò)膠囊進行臨床研究,旨在驗證糖寧通絡(luò)膠囊治療2型糖尿病高血糖的有效性和安全性。



近年來,我國糖尿病患病率急劇上升。大量糖尿病患者需要通過長期服用降糖藥、規(guī)律運動甚至是控制飲食等方式來“控糖”,但往往效果不佳。中醫(yī)藥是我國傳統(tǒng)的醫(yī)藥寶庫,有不少治療2型糖尿病的經(jīng)驗方被提出可以有效控制糖尿病的進展。


資料顯示,糖寧通絡(luò)膠囊是貴州百靈致力于糖尿病領(lǐng)域布局的重點產(chǎn)品。它源于苗族民間驗方,是一款治療2型糖尿病的純植物藥。在臨床運用中,糖寧通絡(luò)降糖已達到優(yōu)秀水平,最大的優(yōu)勢在于治療和阻斷并發(fā)癥等,對于糖足、糖網(wǎng)及糖尿病周圍神經(jīng)性病變等方面優(yōu)勢亦明顯。


作為公司重點戰(zhàn)略之一,貴州百靈近年來通過自建中醫(yī)糖尿病醫(yī)院的“醫(yī)藥聯(lián)動”模式和與其他醫(yī)院聯(lián)合開發(fā)的“院企合作”模式雙輪驅(qū)動,在糖寧通絡(luò)項目研發(fā)推廣上持續(xù)加速。



2015年

貴州百靈與解放軍總醫(yī)院簽訂非標制劑合作協(xié)議,就共同開展糖寧通絡(luò)醫(yī)院非標制劑研發(fā)申報和臨床應(yīng)用工作達成相關(guān)合作。


2017年

該項目獲得《軍隊醫(yī)療機構(gòu)制劑臨床研究批件》,獲準同意進行臨床試驗工作。


2018年3月

“中國人民解放軍總醫(yī)院‘糖寧通絡(luò)膠囊’研究啟動會”在北京順利召開,標志著糖寧通絡(luò)膠囊在解放軍衛(wèi)生系統(tǒng)非標制劑申報程序正式進入臨床研究階段。


此次臨床研究,將面向社會招募90名2型糖尿病患者,采用國際通用的降糖金標準HbA1c為研究首要終點,探討糖寧通絡(luò)膠囊在未經(jīng)降糖藥物治療的2型糖尿病人群中,去安慰劑效應(yīng)后的實際降低HbA1c能力。


研究期間,受試者將接受每日3次,每次4粒糖寧通絡(luò)膠囊治療,治療持續(xù)12周,以進一步驗證糖寧通絡(luò)的療效,為項目的研究工作積累更多臨床數(shù)據(jù)。


可能獲得的福利

1、301醫(yī)院內(nèi)分泌科專家免費診斷;

2、獲得一臺雅培血糖儀及100條試紙用于日常的血糖自我監(jiān)測;

3、所有檢測費、掛號費、藥費均免費且免排隊;

4、免費獲得3個月的藥物,用藥期間有專人指導(dǎo)飲食及用藥情況。


入組條件

1、年齡在18-70周歲之間;

2、診斷為2型糖尿??;

3、 以往未接受任何降糖藥物治療以及經(jīng)飲食運動治療3個月后血糖仍控制不佳或曾短期降糖藥物治療(﹤1月)且停藥3個月以上者;

4、糖化血紅蛋白>7.5且≦10%;

5、體重指數(shù)18-35Kg/m2;

6、無心臟、肝、腎功能嚴重損傷和其他全身性疾?。?/span>

7、無精神性疾病;

8、無糖尿病急性并發(fā)癥;

9、近3個月內(nèi)未參加其他臨床試驗;

10、非哺乳期、妊娠試驗陽性以及近期準備懷孕的女性。

如有意參加本研究,請咨詢:

15001370533(徐   娟 助理)

  15011342889(白曉宇 助理)  

15652237737(王靜嫻 助理)


聯(lián)系科室:

解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科

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