12月19日晚間，貴州百靈（002424.SZ）披露“糖寧通絡(luò)”國家級科研課題最新進展，公司收到課題組關(guān)于子課題《糖寧通絡(luò)片隨機、開放、陽性藥平行對照、多中心治療糖尿病視網(wǎng)膜病變非增殖期-陰虛內(nèi)熱、目絡(luò)瘀阻證的有效性及安全性臨床研究》第二次期中分析報告。
研究報告顯示，與唯一批準上市的治療糖尿病視網(wǎng)膜病變化學藥——羥苯磺酸鈣膠囊對照，隨著治療時間的推移，糖寧通絡(luò)片可持續(xù)改善糖尿病視網(wǎng)膜病變患者的最佳矯正視力（BCVA），其在治療8周后改善幅度開始明顯優(yōu)于羥苯磺酸鈣膠囊（達士明），并在12周、24周后療效繼續(xù)提高；中醫(yī)證候療效方面，糖寧通絡(luò)片在治療12周、24周后明顯優(yōu)于羥苯磺酸鈣膠囊（達士明）。
基于目前的數(shù)據(jù)，糖寧通絡(luò)片能夠逆轉(zhuǎn)糖尿病視網(wǎng)膜病變的病理改變，減少視網(wǎng)膜出血面積、減少滲出，減少微血管瘤，總體安全性良好。根據(jù)研究方案的6個月治療周期，結(jié)合240例受試者已完成入組，預計上述糖寧通絡(luò)片治療糖網(wǎng)的臨床研究將于2023年年中完成。
有業(yè)內(nèi)人士表示，相較于其他糖尿病并發(fā)癥，糖網(wǎng)治療的研究更為直觀，可借助先進儀器通過眼底照相等方式非常清晰地看到眼底的病變，如視網(wǎng)膜出血、滲出、微血管瘤、新生血管等指標均可客觀呈現(xiàn)和定量分析，能夠真實反映藥物對糖網(wǎng)的臨床療效。
據(jù)悉，“糖寧通絡(luò)片”是貴州百靈基于貴州苗藥開發(fā)的醫(yī)療機構(gòu)制劑，目前，糖寧通絡(luò)已進入《中國Ⅱ型糖尿病防治指南（2020年版）》，為中醫(yī)藥、民族藥（苗藥）防治糖尿病的代表產(chǎn)品之一。多年來，圍繞糖寧通絡(luò)片、咳速停糖漿、黃連解毒丸等重點產(chǎn)品，貴州百靈持續(xù)通過循證醫(yī)學方式，乃至“頭對頭”臨床試驗展開深入研究并取得了系列進展。
文/廣州日報·新花城記者 涂端玉
廣州日報·新花城編輯 楊維玲